1. Nome del medicinale
Nome commerciale e principio attivo del farmaco
2. Composizione qualitativa e quantitativa
Principi attivi ed eccipienti contenuti in ogni compressa
3. Forma farmaceutica
Descrizione dell’aspetto e delle caratteristiche fisiche del farmaco
4. Indicazioni terapeutiche
Patologie per cui il farmaco è indicato e autorizzato
5. Posologia e modo di somministrazione
Dosi raccomandate e modalità di assunzione del farmaco
6. Controindicazioni
Condizioni in cui il farmaco non deve essere usato
7. Avvertenze speciali e precauzioni d’uso
Rischi e precauzioni per l’uso sicuro del farmaco
8. Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Farmaci e sostanze che possono alterare l’effetto di Tredaxil
9. Effetti indesiderati
Possibili reazioni avverse e frequenza degli effetti collaterali
10. Sovradosaggio
Sintomi, rischi e gestione dell’intossicazione acuta.
11. Proprietà farmacodinamiche
Meccanismo d’azione e benefici terapeutici del farmaco.
12. Proprietà farmacocinetiche
Assorbimento, distribuzione, metabolismo ed eliminazione del farmaco
13. Dati preclinici di sicurezza
Studi tossicologici e sicurezza del farmaco in fase preclinica
14. Informazioni farmaceutiche supplementari
Stabilità, conservazione e smaltimento del farmaco.