9. Effetti indesiderati



Possibili reazioni avverse e frequenza degli effetti collaterali

L’uso di Tredaxil 100 mg può causare effetti indesiderati di diversa gravità. Gli eventi avversi più comuni sono di natura lieve o moderata e tendono a risolversi con la prosecuzione del trattamento.

1. Effetti indesiderati comuni (≥1/100, <1/10)

  • Sistema nervoso: cefalea, vertigini, sonnolenza, parestesie.
  • Apparato gastrointestinale: nausea, dispepsia, diarrea, dolori addominali.
  • Sistema cardiovascolare: ipotensione transitoria, palpitazioni.
  • Metabolismo: lieve aumento delle transaminasi epatiche, alterazioni del profilo lipidico.

2. Effetti indesiderati non comuni (≥1/1.000, <1/100)

  • Sistema nervoso: disturbi del sonno, ansia, confusione mentale.
  • Apparato gastrointestinale: vomito, stipsi, gastrite.
  • Sistema cardiovascolare: edema periferico, bradicardia, tachicardia sinusale.
  • Sistema muscolo-scheletrico: mialgia, crampi muscolari.

3. Effetti indesiderati rari (≥1/10.000, <1/1.000)

  • Sistema cardiovascolare: aritmie ventricolari, prolungamento dell’intervallo QT.
  • Sistema ematologico: leucopenia, trombocitopenia.
  • Sistema epatico: epatotossicità con ittero colestatico.
  • Sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, angioedema.

4. Effetti indesiderati molto rari (<1/10.000)

  • Reazioni anafilattiche severe con rischio di shock anafilattico.
  • Rabdomiolisi con insufficienza renale acuta.
  • Pancreatite acuta.

5. Segnalazione degli effetti indesiderati

I pazienti devono essere istruiti a segnalare eventuali effetti collaterali al medico o al farmacista. La segnalazione delle reazioni avverse consente un continuo monitoraggio della sicurezza del farmaco.