Stabilità, conservazione e smaltimento del farmaco.
Incompatibilità
Non sono state osservate incompatibilità chimico-fisiche significative tra Tredaxil (Tredaxina) 100 mg e gli eccipienti utilizzati nella formulazione del farmaco.
Tuttavia, si raccomanda di evitare la miscelazione di Tredaxil con i seguenti composti senza una verifica di stabilità:
- Soluzioni alcaline o altamente acide (pH <3 o >9), che potrebbero alterare la solubilità e la biodisponibilità del farmaco.
- Soluzioni contenenti metalli pesanti (es. solfato di ferro), che potrebbero interagire con il principio attivo e ridurne l’efficacia.
- Solventi organici non acquosi (es. etanolo ad alte concentrazioni), che potrebbero degradare il principio attivo.
Si raccomanda di non frantumare o sciogliere la compressa in liquidi incompatibili per evitare variazioni dell’assorbimento e dell’efficacia del farmaco.
Periodo di validità
- Periodo di validità del prodotto confezionato: 36 mesi dalla data di produzione.
- Periodo di validità dopo l’apertura della confezione: Il prodotto deve essere utilizzato entro 6 mesi dall’apertura, purché conservato correttamente.
- Periodo di validità dopo la rimozione dal blister: Una compressa rimossa dal blister deve essere assunta entro 24 ore per evitare alterazioni dovute all'umidità e alla luce.
Per garantire l’efficacia del farmaco, Tredaxil non deve essere utilizzato dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Precauzioni particolari per la conservazione
- Temperatura di conservazione: Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
- Protezione da umidità e luce: Conservare nella confezione originale per proteggere il farmaco dall’umidità e dalla luce diretta.
- Condizioni ambientali: Evitare l’esposizione a fonti di calore o a sbalzi termici eccessivi.
- Modalità di conservazione post-apertura: Una volta aperto il flacone o il blister, assicurarsi che il contenitore sia ben chiuso dopo ogni utilizzo.
Avvertenza: Non conservare in frigorifero o congelare. Non rimuovere le compresse dal blister prima dell’uso per evitare degradazione del principio attivo.
Natura e contenuto del confezionamento
Tredaxil 100 mg compresse rivestite è disponibile nei seguenti formati di confezionamento:
- Blister in PVC/Alluminio contenente 14, 28 o 56 compresse rivestite.
- Flacone in HDPE con tappo a chiusura di sicurezza contenente 30 o 90 compresse rivestite con essiccante integrato per la protezione dall’umidità.
Tutte le confezioni sono fornite con foglietto illustrativo e sono destinate all’uso orale.
Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione
- Smaltimento sicuro: Non disperdere il farmaco nell’ambiente. I medicinali non utilizzati o scaduti devono essere smaltiti secondo le normative locali in materia di rifiuti farmaceutici.
- Divieto di eliminazione nei rifiuti domestici o nelle acque reflue: Non gettare Tredaxil nel lavandino, nel WC o nei normali rifiuti domestici.
- Modalità di smaltimento consigliata: Restituire il farmaco non utilizzato o scaduto presso le farmacie dotate di contenitori per lo smaltimento dei medicinali.
- Precauzioni per la manipolazione:
- Le compresse devono essere maneggiate con le mani asciutte e ingerite intere.
- Evitare di frantumare, spezzare o sciogliere le compresse, poiché ciò potrebbe alterarne la biodisponibilità.
- Dopo la manipolazione, lavare le mani per prevenire eventuali contaminazioni accidentali.